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印尼BPOM認(rèn)證如何申請(化妝品、食品、藥品、保健品)縮略圖愛亞倉

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BPOM(badan Pengawas Obatdan Makanan)是印尼食品和藥品監(jiān)督管理局,屬于政府監(jiān)管部門,其主要目的在維持印尼食品與藥物品質(zhì)管控系統(tǒng)之運作,并且增進(jìn)印尼食品與藥物使用之安全。

主要任務(wù)包含依據(jù)國際食品藥物管理標(biāo)準(zhǔn),查驗所有上市前的產(chǎn)品,諸如加工食品(不含未加工生鮮產(chǎn)品)、藥品、保健品和美容保養(yǎng)品,同時亦監(jiān)控上市后商品的品質(zhì),確保商品符合官方要求,而且無害于印尼人民健康和社區(qū)環(huán)境。
需要做BPOM認(rèn)證的食品類型

1、印尼生產(chǎn)或進(jìn)口用于零售包裝貿(mào)易的加工食品(如:食用油、餅干、方便面);

2、添加某些營養(yǎng)素的食品(如:維生素D強化牛奶、維生素B強化谷物);

3、強制SNI的食品(如:棕櫚食用油、咖啡、可可粉、面粉);

4、政府糧食計劃中包含的食品(如:來自補貼食品計劃的UHT(超高溫)牛奶);

5、市場試驗食品(為確保在市場上流通的產(chǎn)品可以安全供公眾食用,而做了市場試驗的食品,如:砂糖);

6、食品添加劑(如:抗氧化劑、防腐劑、酸奶飲料中的防腐劑丙酸鈉、牛肉絲中的赤蘚紅色素等)。
BPOM申請必備條件

依據(jù)相關(guān)法令規(guī)定,BPOM申請者身份必須為印尼本地制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。

國外廠商若要申請必須通過當(dāng)?shù)睾戏I(yè)者(食品廠商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商)提出申請,并且制造供應(yīng)商本身必須取得GMP(美妝、食品、藥品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等具有國際認(rèn)證、才符合申請資格。凡是國外進(jìn)口品均必須先想BPOM等級,審查通過后取得一串ID號碼即為ML號(Makanan Luar)方可銷售。
申請流程

BPOM申請可以現(xiàn)在線上填寫申請表(e-bpom.pom.go.ig/),準(zhǔn)備產(chǎn)品相關(guān)證明文件后上傳,待印尼當(dāng)局完成檢驗與認(rèn)證后即可發(fā)放認(rèn)證編號,每個編號有效期為五年,有效期滿后可重新申請換發(fā)。

申請BPOM證號行政費用依產(chǎn)品項目而定(By SKU),價格介于15萬印尼盾到300萬印尼盾。

申請時間依官方預(yù)估約一個月,實際常常耗時半年,申請過程中因需要補充提交資料導(dǎo)致可能需要重復(fù)申請數(shù)次才能拿到BPOM證號。

在印尼做BPOM認(rèn)證,需要文件審核、驗廠/倉庫、開戶、樣品測試和產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品信息文件審核(DIP)等流程。

辦理周期
35 個工作日
印尼進(jìn)口產(chǎn)品申請BPOM所需資料

1、公司文件:稅號(NPWP), 營業(yè)執(zhí)照(SIUP)/ 企業(yè)經(jīng)營登記證(NIB), 身份證,進(jìn)口識別號碼(API)

2、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)由印尼大使館合法化

3、自由銷售證明書(Certificate of Free Sale)由印尼大使館公證

4、品牌證書

5、不涉及化妝品行業(yè)犯罪行為的化妝品行業(yè)董事和/或領(lǐng)導(dǎo)聲明

6、授權(quán)書(LoA)

7、ISO22716證書
商品標(biāo)簽要求

化妝品標(biāo)簽的目的是向消費者提供有關(guān)化妝品的信息。包裝的信息可以是圖片、文字或其他形式。標(biāo)簽可以直接貼在化妝品包裝上或者印在產(chǎn)品包裝上。標(biāo)簽可使用外語,但某些信息必須添加印尼語。

另外,包裝上需要有商標(biāo)(最好是在印尼注冊的商標(biāo))。

商品包裝的標(biāo)簽上必須有以下信息:

1、產(chǎn)品名稱

2、批號/生產(chǎn)代碼

3、尺寸、內(nèi)裝物或凈重

4、BPOM分銷編號

5、制造商和進(jìn)口商的名稱和地址

6、分銷商的名稱和地址

7、用途

8、使用方法

9、產(chǎn)品的有效期

10、材料成分

11、安全和/或質(zhì)量有關(guān)的其他標(biāo)簽
倉庫要求

進(jìn)口商必須有倉庫,BPOM對進(jìn)口商進(jìn)行倉庫審核,以確?;瘖y品的生產(chǎn)或儲存環(huán)境安全可靠。

進(jìn)口商需要準(zhǔn)備以下資料:

1、授權(quán)書(Letter of Appointment)

2、由印尼大使館公證的自由銷售證明書(FSC)

3、由印尼大使館公證的GMP或ISO 22716

4、由印尼大使館公證的營業(yè)執(zhí)照(Manufacturing Lisence)

5、原材料檢驗報告(CoA of Raw Material)

6、成品檢驗報告(CoA of Finish Product)

7、MSDS報告

8、標(biāo)準(zhǔn)操作程序
注意事項

1、產(chǎn)品注冊有效期為3年,之后需要更新。任何可能影響產(chǎn)品功能的配方變更及產(chǎn)品聲明的變更都需要新的產(chǎn)品注冊。

2、所有化妝品必須符合印尼國家檢測標(biāo)準(zhǔn)(SNI),包括對所含微生物,重金屬和違禁材料的限制和檢驗檢疫。

3、所有化妝品必須遵守印尼化妝品標(biāo)簽、生產(chǎn)、包裝和廣告的嚴(yán)格管理條例。

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